天然生胶技术分级橡胶（TSR）规格导则检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

搜索条件所在地区: 所属类别:

80plus认证电源 80plus认证办理 80plus认证公司

80 PLUS认证简介 80 PLUS 计划是由美国能源署出台， Ecos Consulting 负责执行的一项全国性节能现金奖...

检测机构：东莞市安磁检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
玩具出口日本ST 2012第三方检测报告质检报告

日本玩具工业已经建立了安全标准，其针对的是为14岁及以下儿童设计的玩具。虽然参与ST标识系统是自愿性的，但是目前几乎所有的为14岁及以下儿童设计的玩具都具有ST标识符合日本玩具协会采用...

检测机构：安姆斯质量技术服务（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成分分析

成分分析技术主要用于对未知物、未知成分等进行分析，通过成分分析技术可以快速确定目标样品中的各种组成成分，帮助您对样品进行定性定量分析，鉴别、橡胶等高分子材料的材质、原材料、助剂、特定成分及含量、...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司材料实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
服装与纺织品

随着经济的发展，消费者及普通大众对符合健康标准、信得过的纺织品的需求越来越强烈，为了满足客户对优质产品的殷切期望，使产品在竞争激烈的市场脱颖而出，通过独立公正的产品检测认证是最好途径之一。作为专...

检测机构：广东世测检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
茶叶中污染物测试解决方案

茶叶中污染物测试解决方案的详细信息

检测机构：普研（上海）标准技术服务股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
SGS玻璃测试服务

玻璃由二氧化硅和其他化学物质熔融在一起形成的（主要生产原料为：纯碱、石灰石、石英）。广泛应用于建筑物，用来隔风透光，属于混合物。另有混入了某些金属的氧化物或者盐类而显现出颜色的有色玻...

检测机构：通标标准技术服务有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
MAC码申请，蓝牙地址码申请，WIFI地址码申请，蓝牙串号，WIFI串号

MAC地址是烧录在Network Interface Card(网卡,NIC)里的.MAC地址,也叫硬件地址,是由48比特长(6字节),16进制的数字组成.0-23位是由厂家自己分配.24-47...

检测机构：深圳市英利标准检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品、中药材、保健品的真伪鉴别技术开发及应用

针对食品、中药材、保健品等产品，开发真伪鉴别技术及应用研究

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
二噁英检测

二恶英简介：二恶英类（Dioxins）全称分别是多氯二苯并对二恶英polychlorinated dibenzo-p-dioxin(简称PCDDs）和多氯二苯并呋喃polychlorinated...

检测机构：安徽绿健检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
玩具出口加拿大检测

检测项目有：物理机械、易燃性、重金属、乙烯基玩具中的邻苯二甲酸盐、儿童首饰的铅含量、婴儿奶瓶BPA含量、 &n...

检测机构：欧陆检测技术（深圳）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们